物理性能要求
物理性能是產品實現壓迫止血功能、保障使用安全的核心，標準對導管、座、球囊、閥及整體無泄漏性能均作出明確規定：
1. 導管性能：導管各試驗段（含導管與座、座與閥連接處）的峰值拉力不小于15N，防止使用過程中出現斷裂；球囊導管引流腔的引流流量不小于100mL/min，確保宮腔積血可及時排出，避免積血引發感染或影響止血效果。
2. 座性能：座需符合GB/T 1962.1或GB/T 1962.2的規定，確保與閥、導管連接牢固，無松動、泄漏。
3. 球囊性能：作為核心功能部件，球囊需滿足多項關鍵要求：制造商需制定適宜的球囊爆破體積（BV），預留充足安全裕度；能承受10次充盈至標稱體積的疲勞試驗，無泄漏、無損壞（如突出、破裂）；充盈時間和排空時間需小于制造商規定值，適配臨床緊急止血場景；球囊直徑與充盈體積的關系需符合制造商規定；同時需具備超聲可探測性，便于臨床定位監測。
4. 閥性能：若閥上設有魯爾接頭，需符合GB/T 1962.1或GB/T 1962.2的要求；球囊充盈狀態下，閥需無泄漏，防止充盈液滲漏導致壓迫失效。
5. 無泄漏要求：按使用說明書裝配后，采用YY 0285.1-2017附錄C、D規定方法試驗，除導流孔外，各管路及連接部位無液體泄漏，持續抽吸過程中無空氣進入，確保球囊壓力穩定。
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