無菌醫療器械包裝是維持產品無菌狀態、保障臨床安全的核心屏障，粗大泄漏（孔徑≥250μm）易致微生物侵入，引發產品失效與醫療風險。YY/T 0681.5-2010《無菌醫療器械包裝試驗方法 第 5 部分：內壓法檢測粗大泄漏（氣泡法）》提供依據，三泉中石 MFY-06S 無菌包裝內壓法粗大泄漏儀以此為核心，實現精準、合規檢測，為包裝完整性質控提供可靠方案。

（二）關鍵檢測參數

1. 試驗壓力：需根據包裝材質與規格，按標準附錄 A 確定，通常為 20–100kPa，核心原則是避免壓力過高致包裝破損或過低造成漏檢。

2. 保壓時間：依包裝形式設定，常規 10–30 秒，確保壓力穩定與氣泡充分顯現。

3. 結果判定：保壓期無連續氣泡流為合格，出現則判定存在粗大泄漏。

4. 透氣性包裝適配：需先浸水前靜置 5 秒，排除材料自身透氣性干擾，再按標準流程檢測。